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国务院推进仿制药一致性评价 良好仿制药梯队企业或长期受益

2018-09-20 15:48来源:证券时报网

9月19日,《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》发布,要求从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策,全面带动药品供应保障体系建设,推动医...

  9月19日,《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》发布,要求从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策,全面带动药品供应保障体系建设,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。

  据悉,目前国家正在调整基本药物目录,2018年版国家基本药物目录共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种。

  华创证券认为,《意见》对调入药品的质量和方向予以明确,将对目前通过一致性评价的药企带来积极影响,有助于其产品进入新版基药目录,在保障患者基本用药的基础上,也将拉动公司相关产品销量。华海药业(600521)、恒瑞医药(600276)、信立泰(002294)、复星医药(600196)、海正药业(600267)等公司均有多个产品通过一致性评价。

  长城证券表示,随着仿制药质量和疗效一致性评价工作推进,《意见》明确,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。并鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。通过一致性评价的品种将在临床上逐步替代未通过一致性评价的药品,竞争格局好转,推荐一致性评价进度领先的企业,如华海药业、京新药业、海正药业、信立泰、乐普医疗等。

  天风证券近期发文称,一致性评价带量采购即将来临,首批“4+7”城市试点。国家试点药品集中采购,首批将于4个直辖市:北京、上海、天津、重庆,以及广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连等7个城市试点。按照医药流通规模测算,我们预计占据全国约30%左右的药品销售规模。本次带量采购产品均已通过一致性评价,降价中标预计可以获得60%-70%的市场。

  短期看集采药品的降价幅度,相关公司的集采数量和采购对业绩影响。长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力。由于一致性评价带量采购是按照年度执行,降价将是长期的趋势,对企业而言,单品种作战的风险性较大,未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产方面,具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势,且在行业中具备更强的话语权。重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药,建议关注科伦药业和京新药业。

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标签:仿制药,评价,目录,采购,业绩

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